Фармаконадзор

К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, и лица, завершившие образовательную программу профессиональной переподготовки специалистов по промышленной фармации.

Цель программы – формирование навыков и умений, необходимых для обеспечения приемлемого уровня безопасности лекарственных средств на всех стадиях жизненного цикла:

• Оcновные понятия фармаконадзора. Регуляторные требования. Сообщения и отчеты о безопасности лекарственных препаратов. Трансляционная безопасность. Фармакоэпидемиология и оценка сигналов. Оценка отношения риск/польза. Планы управления рисками безопасности лекарственных средств. Регуляторные действия по обеспечению безопасности пациентов. Информационные потоки при управлении безопасностью лекарственных препаратов. Кризисное управление. Современный уровень развития фармаконадзора и новые тенденции.